연구문서의 특수성을 고려한 관리 시스템을 통해

문서관리 환경을 최적화하고 연구성과 Data를 체계적으로 관리

Astele RDMS는 연구문서가 지니는 지식자산으로써의 높은 가치를 보존하기 위해 개발된 연구문서에 최적화된 연구문서 통합시스템입니다.

문서 제/개정, 이력관리 등 추가 기능을 통해 연구기관에게 최적의 문서관리 환경을 제공합니다.

제품 특징

연구문서 제/개정 이력 자동 트래킹하여 별도 재정리 작업이 필요없는

연구문서에 특화된 연구문서 통합관리시스템 입니다.

  • 전자연구노트 시점인증 문서관리

    Astele ELN 과의 연계 기능

    • 작성이 완료된 전자연구노트의 자동 수집
    • 사용자/관리자별 열람 및 관리권한 별도 부여
  • 조직 문서 관리

    별도 조직별로 문서공유 권한 부여

    • 주간보고, 회의록 등 문서를 조직별로 체계 관리
    • Raw Data 업로드/공유 가능
  • 프로젝트 문서 관리

    문서의 제/개정 기능 및 이력 자동저장

    • 연구과제 작성문서의 제정 및 개정 가능
    • FDA나 제약인증 등에 필요한 전자문서 이력 트래킹
    • 통일된 연구문서 양식을 간편하게 활용 가능
  • 공통 문서 관리

    조직 공통문서를 통일된 양식으로 관리

    • 휴가계, 기획서 등 공통사용 문서 전반 관리
    • 버전별 문서관리, 권한별 접근관리 가능
    • 제/개정 및 문서이력 확인 가능
연구문서 통합시스템, Astele RDMS

연구문서관리에 필수적인 문서이력 저장을 통해 Compliance를 최적화하고,

3단계의 승인단계를 거쳐 문서 적재를 통한 웹 하드 관리기능까지 동시에 수행

제품 특장점

Astele RDMS는 문서의 제/개정, 문서이력의 저장관리기능이 자동화되어 별도 재정리 작업이 필요없는 연구문서에 특화된 통합시스템 입니다.

법령/규정 변경에 따른 QA 승인 시 연구문서 제/개정 이력이 포함되어야 하므로 편리하고 안정적인 시스템 입니다.

일반 문서관리시스템의 연구문서 특수성 관리 한계에 대한 이해에서 출발한 연구문서를 효과적으로 관리할 수 있는 시스템 입니다.

중요한 연구문서의 이력관리

연구문서는 특별한 가치와 특징을 가지므로 이력관리가 무엇보다도 중요

주요기능

  • 대시보드
  • 트리구조
  • 전자연구노트 시점인증 문서관리
  • 조직 문서관리
  • 공통 문서관리
  • 프로젝트 문서관리
  • 문서 제/개정 - 기본정보
  • 문서확인 및 검토
  • 문서이력 저장
  • 프로젝트 문서 검토
대시보드

연구문서 특화 통합시스템의 대시보드는 권한별로 확인이 가능합니다.

운영관리자의 경우 Astele RDMS에 올라간 기관 내 전체 자료를 열람 및 관리할 수 있는

권한이 있으며 일반 연구원은 사용자 스토리지, 조직 스토리지 메뉴를 통하여

연구자료 및 업무 관련자료를 업로드할 수 있습니다.

트리구조

익숙한 트리 구조의 UI로 폴더 생성, 삭제, 수정 등의 기능을

자유롭게 수행할 수 있습니다. 또한 생성된 폴더 및 업로드된 파일의 수정일시 확인,

오름차순/내림차순 정렬, 검색 등의 기능을 통해 편리한 사용이 가능합니다.

전자연구노트 시점인증 문서관리

전자연구노트와의 연계를 통해 작성 완료된 전자연구노트를 RDMS로 수집하며,

사용자는 작성 완료된 연구노트만 별도로 확인할 수 있습니다.

또한 부서장/관리자는 각각의 부서원, 전체 사용자의 전자연구노트를 보고

열람/감독할 수 있습니다.

조직 문서관리

시스템에 등록된 조직별로 사용자들이 문서를 공유할 수 있습니다.

해당 기능을 활용하여 Raw Data의 업로드 및 공유 뿐만 아니라 주간보고,

세미나 자료 등을 체계적으로 관리할 수 있는 기능입니다.

공통 문서관리

조직에서 사용되는 문서, 적게는 휴가계나 경영지원에서 활용하는 문서부터

시방서, 연구기획서, FDA 제출 자료 등 기관 내에서 사용하는 문서 양식을 통합하여

버전별로 문서를 관리 할 수 있으며 권한별로 접근 가능한 문서가 다릅니다.

프로젝트 문서관리

연구소에서 수행중인 연구과제에서 작성해야하는 문서를 제정, 개정하는 기능으로

추후 FDA나 제약인증을 받을 시 전자문서의 이력을 트래킹 할 수 있으며

통일된 연구문서 양식을 활용하여 연구원들이 인증 관련 서류를 작성할 수 있습니다.

문서 제/개정 - 기본정보

RDMS 내에서 문서를 쉽게 제/개정할 수 있습니다.

문서분류 및 문서하위분류의 경우 기관에서 사용하고 계신 양식대로 커스터마이징이 가능하며,

1차&2차 검토자 및 승인자를 직접 설정할 수 있습니다.

문서확인 및 검토

문서 최초작성자가 등록한 문서의 이력과 붙임 문서를 확인할 수 있으며,

1차/2차 검토자 및 승인자가 문서를 확인하고 검토자 의견을 등록할 수 있습니다.

추가적으로 문서등록 희망 시 첨부파일에서 등록 가능합니다.

문서이력 저장

문서이력 탭을 통해, 기관 내 사용 중인 모든 문서의 기록된 이력을 조회할 수 있습니다.

또한 개정된 문서의 최종본 확인을 통해 기관 전체가 최종 개정된 문서를 사용할 수 있습니다.

프로젝트 문서 검토

프로젝트 문서는 전자연구노트 메뉴 중 연구과제(프로젝트)와 연계됩니다.

프로젝트 문서 검토는 제약 인증을 위한 문서 제/개정을 기능을 포함하며,

연구소에서 주로 사용됩니다.

도입효과

연구관리적 측면

QA 승인 관련, 부가작업 불필요

법령 및 규정이 변경되면, QA팀은 필수적으로 그에 맞게 다시 연구문서를 변경해야하며,

FDA 및 기타 승인기관에 연구 문서를 제출 시 이러한 ‘문서 제/개정 이력’을 포함해야 함

  • RDMS 사용 시

    RDMS는 모든 문서의 제/개정 이력이 자동 기록되어 저장

    별도의 이력 정리가 필요하지 않음.
  • RDMS 미사용 시
    문서의 제/개정 이력을 별도로 확인하고 정리해야 함.
공통업무적 측면

문서양식 통일 → 체계적 문서공유/관리

문서별 통일된 최종버전으로 다운로드.동일한 양식의 문서유지 및 공유 가능
  • RDMS 사용 시

    문서별 통일된 최종버전으로 다운로드.

    동일한 양식의 문서유지 및 공유 가능
  • RDMS 미사용 시
    공통 문서들의 양식 및 규격 차이 존재. 초기 양식에서 점점 더 벗어날 가능성도 있음.
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